穿刺落屑測試儀MCT-02C檢測儀器適用于各種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞測定穿刺落屑性能的儀器，

穿刺落屑測試儀

產(chǎn)品特點(diǎn)

?7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

? 高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動，速度無級調(diào)節(jié)

?簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能

? 配有穿刺工裝，可以設(shè)定測試次數(shù)

? 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過程簡單便捷

? 全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來操作體驗(yàn)的極大提升

? 支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

?具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

?設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條

?計(jì)算機(jī)軟件完全符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能

XY四方位調(diào)節(jié)模組

穿刺落屑測試儀MCT-02C主要參數(shù)

測試量程:0.010～50.00N（或100N可選）

精度等級:0.5級（0.5%）

分辨率:0.001N

測試速度:0.05-600mm/min

速度精度:1%

外形尺寸:340mmX230mmX320mm

重 量:15Kg

電 源:220V  50Hz

測試原理

用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調(diào)節(jié)模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設(shè)置）速度穿刺到一定(設(shè)置)位移。

試驗(yàn)方法

1.如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2.用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

3.將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4.甬裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5.更換一支新的試驗(yàn)用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計(jì)數(shù)。

符合標(biāo)準(zhǔn)

YY0332-2011 植入式給藥裝置

YY 0581.1-2011 輸液連接件　第1部分：穿刺式連接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YBB00332004-2015 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片

YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

應(yīng)用范圍

1.基礎(chǔ)應(yīng)用：安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、卡式瓶

2.擴(kuò)展應(yīng)用：其他瓶類膠塞穿刺

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、觸控屏、測試夾具