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YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶檢測需要用到哪些設(shè)備

??內(nèi)容提示:以上只是簡單闡述玻璃注射劑瓶(西林瓶)需測試的物理性測試項目,以及采用的測試儀器及試驗方法

中硼硅藥用玻璃瓶是公認好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,并且具有較強抗冷熱沖擊性和很高的機械強度。


中硼硅玻璃與普通的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢:一是膨脹系數(shù)小,耐極冷極熱性強,更適合凍干類產(chǎn)品:二是加工過程中不易炸裂,機械強度高,抗沖擊性強;三是化學(xué)穩(wěn)定性好,耐酸耐堿耐水級別高,能保證藥品有效期,尤其是水針制劑,減少和避免白點、脫片及可見異物的發(fā)生。


本文將結(jié)合藥包材標準YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶要求用到哪些檢測儀器設(shè)備做以下分析:


一.121℃顆粒耐水性


將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子猛擊樣,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的篩上,重復(fù)上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過篩選的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g 為準。篩分結(jié)束就可以一次性篩分出所需的多個粒度段的物料。


21℃顆粒耐水性耐水性測試儀

121℃顆粒耐水性測試儀



二、注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測定

其是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。


注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序定性或半定量的測量玻璃的內(nèi)應(yīng)力,還可以準確的測量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。


注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀



三、注射劑瓶垂直軸偏差試驗


其測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。


射劑瓶垂直軸偏差試驗儀巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。也適用于各種規(guī)格各種玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、化妝品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的測定。


注射劑瓶垂直軸偏差試驗儀

射劑瓶垂直軸偏差試驗儀


四、注射劑瓶壁厚底厚檢測


瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數(shù),一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲,同時,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關(guān)系到瓶口與其他部件(如膠塞、鋁蓋等)的配合性,適合的尺寸能夠保證密封的效果,以及灌裝時與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。



注射劑瓶壁厚底厚檢測儀推薦:注射劑瓶壁厚底厚測厚儀BTT-02

注射劑瓶壁厚底厚檢測儀

注射劑瓶壁厚底厚測厚儀


五、注射劑瓶密封性檢測


注射劑瓶密封性測試儀leam-k采用真空衰減法原理,建立真空條件,在真空條件下玻璃瓶內(nèi)的氣體或者液體會外溢到測試腔內(nèi),通過監(jiān)測測試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露??赏ㄟ^此儀器監(jiān)測小至幾微米的微小泄漏,避免微生物和細菌的侵入。


注射劑瓶密封性測試儀

注射劑瓶密封性測試儀



以上內(nèi)容是無菌注射劑瓶主要測試項目及相關(guān)檢測儀器匯總,歡迎致電咨詢了解。眾測機電已與國內(nèi)眾玻璃瓶生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、及第三方檢測機構(gòu)有良好合作,可以幫助企業(yè)提升注射劑瓶檢測能力,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

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