原標(biāo)題：安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器

    安瓿是用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標(biāo)有記號，當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液，也稱為玻璃安瓿瓶。

    安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一，安瓿瓶檢測項目是需要重點關(guān)注的。同時，隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實施，安瓿瓶質(zhì)量性能檢測，有了更加詳細(xì)具體的實施依據(jù)，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)重點介紹安瓿瓶測試項目及對應(yīng)安瓿瓶檢測儀器。

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安瓿瓶

    一、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試

    安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法，要求退火后的最大永久應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。

    安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器：PST-01偏光應(yīng)力儀。

    二、安瓿瓶圓跳動檢測項目及測試儀器

    圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的最大變化量，測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法，安瓿瓶圓跳動允許的最大值如下表：

圓跳動允許的最大值

    安瓿瓶圓跳動檢測儀器：圓跳動測試儀YTD-80。

    三、安瓿瓶折斷力測試

    折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

安瓿瓶折斷力

    要求安瓿瓶折斷力檢測設(shè)備精度為0.1N，試驗速度為10mm/min，力的測量范圍為0-200N，在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

    安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01。

    四、安瓿瓶壁厚底厚檢測

    安瓿瓶需要對其安瓿瓶壁厚、安瓿瓶底厚進(jìn)行測試，要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇壁厚測厚儀BTT-01進(jìn)行測試，可同時測試安瓿瓶壁厚和安瓿瓶底厚。

    根據(jù)安瓿瓶檢測項目，眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶檢測儀器符合GB/T2637-2016 安瓿及YBB相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)