原標題：剖析YY/T 1536《非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ汀窚y試方法及設(shè)備應(yīng)用

    對于介入類產(chǎn)品和非血管內(nèi)導管來說，其表面涂層的滑動性能一直是各個廠家研發(fā)生產(chǎn)管控的重點?？墒且恢币詠?，行業(yè)內(nèi)并沒有一個統(tǒng)一的測試方法。

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    濟南眾測經(jīng)過不斷測試，曾經(jīng)進行過以下測試方法的嘗試：

    1、摩擦系數(shù)儀，橫向測試方法

    將兩根導管或?qū)Ыz浸入一個恒溫水槽內(nèi)，通過對兩根導管施加一個壓力（重物位于滑塊），對滑塊進行拉伸，通過計算滑塊的重量和摩擦力的比例，計算出摩擦系數(shù)。如下圖：

COF-01摩擦系數(shù)儀

    利用COF-01摩擦系數(shù)儀檢測導管摩擦力，測試需要兩根導管，測試出來的結(jié)果相當于兩個導管平均摩擦力，存在不可控的誤差。同時，測試的過程中，水量的多少會影響摩擦力的大小，這會導致測試的結(jié)果重復性很差。

    2、采用YY T 1536-2017 非血管內(nèi)導管　表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ偷臏y試方法。

    通過夾具給試樣施加一個側(cè)向力，將試樣浸泡在水槽內(nèi)，通過拉力機配置小量程傳感器進行測試。如下圖：

眾測PSPT-01 導管滑動性能測試儀

    眾測研發(fā)生產(chǎn)的導管滑動性能測試儀PSPT-01檢測儀器是按照按照YY/T 1536的測試要求進行的。能夠測試出導管摩擦力。但是也純存在一定的問題。比如，橫向夾夾持力通過手工調(diào)節(jié)，存在調(diào)節(jié)費時費力，每次換樣品都要重新調(diào)節(jié)壓力。另外，采用手術(shù)膜做為摩擦材料，存在一定問題，由于手術(shù)膜比較薄，裝樣相對費時，同時每次都要更換手術(shù)膜對于測試來說也比較繁瑣。

    經(jīng)過不斷改進，眾測公司推出第三種測試方法。

    3、在YY/T 1536基礎(chǔ)上改進的自動控壓控溫測試方法

    眾測機電在PSPT-01基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的導管摩擦性能測試儀PSPT-02檢測儀器是專業(yè)用于導尿管、引流管、氣管插管、球囊導管、導絲等介入類導管、導絲表面摩擦力、滑動性能的測試，往返摩擦力測試等。滿足標準YY/T1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能要求。

    利用PSPT-02檢測導管滑動性能方法為將導管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導管位于正中央。啟動試驗儀使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。